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在“肿瘤早筛+中晚期伴随诊断”双向延伸的业务战略下,和瑞基因加速完成覆盖肿瘤全病程管理的技术体系和产品线布局。
在伴随诊断领域,基于DYNAMIC研究成果,和瑞基因于9月28日正式推出了“和预安”——实体瘤微小残留病灶检测方案。该方案专为围术期实体瘤MRD监测设计开发,可用于动态评估围术期微小残留病灶的状态,提示患者术后复发风险,同时可为用药治疗和预后预测提供参考信息,助力患者的全病程管理。
从PreCar到DYNAMIC,从莱思宁到和全安、和预安,和瑞基因加速推动公司研发产品落地。除此之外,公司在近日召开的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上围绕肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断召开了两场专场会,与会专家共同探讨了包括PreCar项目最新进展、肺癌早筛筛查模型建立、DNA+RNA双重融合检测在内的多项最新研究数据及成果。
2021年6月22日,首个《中国肝癌早筛策略专家共识》正式发布,和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛技术被纳入肝癌早筛“金字塔”模式,通过该模式初筛、精筛、早诊,逐层富集浓缩风险人群,最终提高早期肝癌检出效率。
和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术基于HIFI平台。和瑞基因早筛专场会上,项目组专家正式披露的的PreCar前瞻性研究(PreCar-S)进一步证明,HIFI技术可有效检出更多的极早期肝癌患者,较现有金标准提前预警肝癌发生风险,较传统影像学技术提前6-12个月实现肝癌极早期诊断。
cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术的突破不仅在早筛领域,还可以用于肝脏结节良恶性的鉴别以及肝癌术后复发的监测。其中,作为PreCar项目II期重要研究方向之一,由任红教授、王红阳院士和侯金林教授作为组长单位发起,和瑞基因联合全国16家临床医学中心,于今年7月正式启动了肝结节良恶性鉴别全国多中心研究。
同时,基于HIFI技术,和瑞基因构建了多维度肺癌筛查模型,并实现了肺癌早筛先导实验的推进。数据显示,相较于常规血清蛋白标志物,HIFI多维度肺癌早筛模型具有更优的早期肺癌检测效能。先导实验聚焦中国早期肺癌人群,I期肺癌占比80.9%,精准筛查早期肺癌。肺腺癌占比89.2%,符合我国肺癌发病特点。
和瑞基因表示,未来,将通过PreCar项目孵化的HIFI技术,以及相关临床研究数据的进一步挖掘,和瑞基因将不断向其他肿瘤相关领域做拓展性研究,让更多患者获益。(张敏)
(文章来源:证券日报网)
文章来源:证券日报网