11月10日晚8点，郑州市召开新冠肺炎疫情防控“第二十三场新闻发布会”，会上，郑州市人民政府副秘书长李慧芳介绍，自11月2日郑州市中心医院、郑州大学第三附属医院报告3例本土阳性病例以来，截至11月10日18时，全市现有确诊45例，5例无症状感染者。
本轮疫情，从感染者流调情况来看，主要有家庭传播和学校传播2条传播链，传播链条较为清晰。
从核酸检测结果来看，新增病例均通过重点人群核酸检测和重点区域全员核酸检测发现，除在4日对荥阳市贾峪镇第2轮全员核酸检测中筛查出阳性病例外，其余感染者均为隔离管控人员。（记者 李晓敏）
《掘金创新药》由每日经济新闻联合丁香园Insight数据库共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证医药产业高质量发展。
根据丁香园Insight数据库，10月18日至22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共收到8家上市公司提交的13个化学新药、生物制品新药申请。
一周热点
《掘金创新药》研究员注意到，近期新冠药物研发领域捷报频传。11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）宣布批准Molnupiravir上市；11月5日，辉瑞也公布其新冠小分子口服药Paxlovid的2/3期双盲对照临床试验数据，可使住院或死亡风险降低89%。
泽璟制药今年三季报数据显示，作为公司首款成功商业化的产品，甲苯磺酸多纳非尼片在上市后的三个月中贡献了接近1亿元的营收。在研发进展上，多纳非尼第二个申请上市的适应症于10月15日得到CDE受理。但与之形成对比的是，泽璟制药的股价展现出下行的趋势。
一周新药申请
本周上市公司方面，恒瑞医药共申报5个临床申请；石药集团申报2个临床申请；翰森制药、君实生物(01877)-U（688180.SH）、中国生物制药、先声药业（02096.HK）各申报1个临床申请；泽璟制药-U（688266.SH）、天士力分别申报1个上市申请。
根据披露，按申请类别划分，本阶段申报类别情况如下：
一周“药”闻
君实生物PCSK9单抗昂戈瑞西单抗（研发代号：JS002）获批临床，联合PD-1特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤。这是国内首个获批临床的PCSK9+PD-1联合疗法。
恒瑞医药发布公告称，其速效胰岛素改良型新药HR011408注射液获批临床，用于成人糖尿病。目前全球仅有诺和诺德Fiasp和礼来Lyumjev两款同类药物被美国和欧洲批准用于治疗糖尿病。
通化东宝（600867，SH）两款糖尿病产品同日获批上市，分别为门冬胰岛素注射液以及西格列汀二甲双胍（II），前者属于胰岛素专项集采的品种之一。
君实生物CD39单抗JS019临床申请获CDE受理。目前全球范围内仅5家企业研发CD39单抗，均处于早期临床。
诺华的SMA基因疗法Zolgensma在国内首次提交临床申请。此前曾以212.5万美元的价格登顶全球最贵药物之首。
一周热评
1类新药多纳非尼首单开出后三个月营收近亿元，泽璟制药股价却背道而驰
近日，泽璟制药发布公告称，公司于10月15日收到国家药品监督管理局下发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称多纳非尼）用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）适应症的新药上市申请的《受理通知书》。该适应症是继今年6月晚期肝细胞癌适应症获批上市后的第二个申请上市的适应症。
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_5153/tsyl/17009718.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21576/tsyl/17012941.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_3980/tsyl/17010638.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21553/tsyl/17011628.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21767/tsyl/17012710.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_5235/tsyl/17000576.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_3855/tsyl/17012382.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21815/tsyl/17013899.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21767/tsyl/17011261.html
https://yyk.fh21.com.cn/hospital_21709/tsyl/17013228.html
多纳非尼是泽璟制药自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。西南证券研报显示，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，具有多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
从化学结构来说，多纳非尼属于德国拜尔索拉非尼的氘代衍生物，在多纳非尼与索拉非尼头对头的临床试验中，多纳非尼在疗效和安全性上均要优于索拉非尼。但问题在于，索拉非尼已于今年2月纳入国家第四批药品集中采购，药品单价从95元下降到30元，但多纳非尼最高零售价格高达8266元/盒。并且，随着未来索拉非尼仿制药的上市，肝细胞癌用药市场的竞争还将进一步加剧。
公司管理层显然也看到了多纳非尼当下的定价困境，在公司披露的一份9月投资者关系活动记录表中，泽璟制药将联合用药作为未来开拓多纳非尼市场的途径。具体而言，目前多纳非尼已与君实生物的PD-1特瑞普利单抗联合治疗肝癌、胆管癌，与基石药业的PD-L1舒格利单抗联合治疗晚期肿瘤，与康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合治疗包括肝癌等的晚期消化道实体瘤，与嘉和生物的PD-1单抗GB266联合治疗晚期消化道实体瘤。
